บทความน่ารู้

Bausch + Lomb เปิดตัวนวัตกรรมการรักษาโรคตาแห้งและอาการปวดผิวตาด้วยยาหยอดตาแบบ Dual-Action และสารต้าน TRPV1 (BL1332)

Posted on by Vichit Sangsong
26
ส.ค.

Bausch + Lomb เปิดตัวนวัตกรรมการรักษาโรคตาแห้งและอาการปวดผิวตาด้วยยาหยอดตาแบบ Dual-Action และสารต้าน TRPV1 (BL1332)

Bausch + Lomb (B+L) หนึ่งในบริษัทด้านสุขภาพดวงตาชั้นนำของโลก ประกาศความก้าวหน้าครั้งสำคัญในวงการจักษุวิทยา ด้วยการเปิดเผยผลการทดลองทางคลินิกของนวัตกรรมการรักษา 2 ประเภท ได้แก่ ยาหยอดตาสูตรผสมแบบ dual-action และสารต้าน TRPV1 ชื่อว่า BL1332 ซึ่งทั้งสองนวัตกรรมนี้มีศักยภาพในการเปลี่ยนแปลงแนวทางการดูแลรักษาโรคตาแห้งและอาการปวดผิวตาอย่างมีนัยสำคัญ

🔑 Key Takeaway

  • ยาหยอดตา dual-action รวมสาร lifitegrast และ perfluorohexyloctane (PFHO) ให้ผลลัพธ์ที่ดีกว่าการใช้ lifitegrast เพียงอย่างเดียวในการรักษาโรคตาแห้ง
  • BL1332 คือสารต้าน TRPV1 ตัวแรกของโลกที่ออกแบบมาเพื่อบรรเทาอาการปวดบนผิวตาโดยเฉพาะ โดยสามารถลดอาการปวดได้เฉลี่ยถึง 45%
  • ทั้งสองนวัตกรรมอยู่ระหว่างการยื่นขออนุมัติจาก FDA และ EMA โดยคาดว่าจะได้รับการอนุมัติภายในปี 2027
  • ความก้าวหน้านี้จะส่งผลต่อแนวทางการรักษา การฝึกอบรมผู้เชี่ยวชาญด้าน Optometry และนโยบายประกันสุขภาพในอนาคต

โรคตาแห้งและอาการปวดผิวตา: ปัญหาที่พบบ่อยแต่ยังขาดทางเลือกในการรักษา 👁️

โรคตาแห้ง (Dry Eye Disease) เป็นหนึ่งในปัญหาสุขภาพดวงตาที่พบได้บ่อยที่สุดในปัจจุบัน โดยเฉพาะในยุคที่ผู้คนใช้เวลาอยู่หน้าจอดิจิทัลนานขึ้น อาการที่พบได้แก่ ตาแห้ง แสบ คัน และระคายเคือง ซึ่งส่งผลกระทบต่อคุณภาพชีวิตอย่างมาก

นอกจากนี้ ยังมีผู้ป่วยอีกกลุ่มหนึ่งที่ประสบกับ อาการปวดบนผิวตา (Ocular Surface Pain) ซึ่งเป็นอาการที่ซับซ้อนกว่า เกิดจากความผิดปกติของเส้นประสาทบนผิวตา และยังขาดแนวทางการรักษาที่มีประสิทธิภาพเพียงพอ ทำให้ผู้ป่วยหลายรายต้องทนทุกข์ทรมานโดยไม่มีทางเลือกที่ดีพอ

การพัฒนานวัตกรรมใหม่ของ Bausch + Lomb จึงถือเป็นก้าวสำคัญที่ตอบโจทย์ความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างเต็มที่ในปัจจุบัน

ยาหยอดตา Dual-Action: เมื่อ Lifitegrast พบกับ PFHO 💧

สูตรผสมที่แตกต่างจากเดิม

นวัตกรรมแรกของ Bausch + Lomb คือยาหยอดตาสูตรผสมที่รวมสารออกฤทธิ์ 2 ชนิดเข้าด้วยกัน ได้แก่

  • Lifitegrast — สารที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA แล้วสำหรับการรักษาโรคตาแห้ง โดยทำงานผ่านการยับยั้งกระบวนการอักเสบบนผิวตา
  • Perfluorohexyloctane (PFHO) — สารที่ช่วยเสริมสร้างชั้นน้ำมันในฟิล์มน้ำตา ลดการระเหยของน้ำตา และบรรเทาอาการตาแห้ง

การรวมสารทั้งสองชนิดเข้าด้วยกันในรูปแบบ dual-action ถือเป็นแนวคิดที่ชาญฉลาด เพราะแต่ละสารออกฤทธิ์ผ่านกลไกที่แตกต่างกัน ทำให้ครอบคลุมสาเหตุของโรคตาแห้งได้หลายมิติพร้อมกัน

ผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 🔬

ผลการทดลองทางคลินิกในระยะที่ 2 แสดงให้เห็นว่า ยาหยอดตาสูตรผสม dual-action สามารถปรับปรุงคะแนน Ocular Surface Disease Index (OSDI) ได้ดีกว่าการใช้ lifitegrast เพียงอย่างเดียวอย่างมีนัยสำคัญ

OSDI เป็นมาตรฐานที่ใช้วัดความรุนแรงของโรคตาแห้งและคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย ดังนั้น การที่คะแนน OSDI ดีขึ้นจึงหมายความว่าผู้ป่วยมีอาการที่ดีขึ้นในชีวิตประจำวันอย่างเป็นรูปธรรม ไม่ว่าจะเป็นการอ่านหนังสือ การขับรถ หรือการใช้คอมพิวเตอร์

BL1332: สารต้าน TRPV1 ตัวแรกของโลกเพื่อบรรเทาอาการปวดผิวตา 🧬

TRPV1 คืออะไร และทำไมถึงสำคัญ?

TRPV1 (Transient Receptor Potential Vanilloid 1) คือตัวรับความรู้สึก (receptor) ที่มีบทบาทสำคัญในการส่งสัญญาณความเจ็บปวดและการอักเสบ พบได้ในเส้นประสาทรับความรู้สึกทั่วร่างกาย รวมถึงบนผิวตา

เมื่อ TRPV1 ถูกกระตุ้นมากเกินไป เช่น จากความร้อน สารเคมี หรือการอักเสบเรื้อรัง จะทำให้เกิดอาการปวดและแสบร้อนบนผิวตาที่ยากต่อการรักษาด้วยวิธีทั่วไป นี่คือสาเหตุที่ผู้ป่วยบางรายมีอาการปวดตารุนแรงแม้ว่าจะไม่พบความผิดปกติทางกายภาพที่ชัดเจน

ผลการทดลองทางคลินิกระยะ 1b ที่น่าประทับใจ 📊

BL1332 ซึ่งเป็นสารต้าน TRPV1 ตัวแรกของโลกที่พัฒนาขึ้นเพื่อรักษาอาการปวดบนผิวตาโดยเฉพาะ แสดงผลลัพธ์ที่น่าประทับใจในการทดลองทางคลินิกระยะ 1b โดยสามารถ ลดระดับอาการปวดได้เฉลี่ยถึง 45%

ตัวเลขนี้ถือว่ามีนัยสำคัญทางคลินิกอย่างมาก เพราะผู้ป่วยที่มีอาการปวดผิวตาเรื้อรังมักไม่ตอบสนองต่อการรักษาแบบเดิม และการลดอาการปวดได้ถึงเกือบครึ่งหนึ่งจากยาชนิดเดียวถือเป็นความก้าวหน้าที่สำคัญมาก

เส้นทางสู่การอนุมัติ: FDA และ EMA ⏳

Bausch + Lomb ได้ยื่นขออนุมัติสำหรับนวัตกรรมทั้งสองประเภทต่อหน่วยงานกำกับดูแลด้านยาชั้นนำของโลก ได้แก่

  • FDA (Food and Drug Administration) — องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา
  • EMA (European Medicines Agency) — สำนักงานยาแห่งยุโรป

โดยบริษัทคาดการณ์ว่าจะได้รับการอนุมัติภายในปี 2027 ซึ่งหากเป็นไปตามแผน จะทำให้ยาทั้งสองชนิดนี้พร้อมใช้งานในตลาดโลกในอีกไม่กี่ปีข้างหน้า

ผลกระทบต่อวงการจักษุวิทยาและ Optometry 🏥

การเปลี่ยนแปลงแนวทางการรักษา

การมีนวัตกรรมใหม่ 2 ประเภทนี้จะเปิดทางเลือกการรักษาที่ครอบคลุมมากขึ้นสำหรับผู้ป่วยโรคตาแห้งและอาการปวดผิวตา โดยเฉพาะผู้ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาแบบเดิม แพทย์และนักทัศนมาตรศาสตร์ (Optometrist) จะมีเครื่องมือใหม่ในการออกแบบแผนการรักษาที่เหมาะสมกับผู้ป่วยแต่ละราย

การฝึกอบรมผู้เชี่ยวชาญด้าน Optometry 📚

นวัตกรรมใหม่เหล่านี้จะต้องการการฝึกอบรมเพิ่มเติมสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพดวงตา โดยเฉพาะในเรื่องของกลไกการออกฤทธิ์ของ TRPV1 antagonist และการประเมินผู้ป่วยที่เหมาะสมสำหรับยาแต่ละประเภท ซึ่งจะส่งผลให้หลักสูตรการศึกษาและการอบรมต่อเนื่องในสาขา Optometry ต้องได้รับการปรับปรุงให้ทันสมัย

นโยบายประกันสุขภาพ 💼

การเข้าถึงยาใหม่เหล่านี้จะขึ้นอยู่กับนโยบายการประกันสุขภาพในแต่ละประเทศ ซึ่งคาดว่าจะมีการพิจารณาครอบคลุมค่าใช้จ่ายของยาทั้งสองประเภทในระบบประกันสุขภาพ เพื่อให้ผู้ป่วยสามารถเข้าถึงการรักษาที่มีประสิทธิภาพได้อย่างเท่าเทียม

ความสำคัญของ Bausch + Lomb ในวงการสุขภาพดวงตาโลก 🌍

Bausch + Lomb เป็นบริษัทที่มีประวัติยาวนานกว่า 170 ปีในการพัฒนาผลิตภัณฑ์และนวัตกรรมด้านสุขภาพดวงตา ตั้งแต่คอนแทคเลนส์ ยาหยอดตา ไปจนถึงอุปกรณ์ทางการแพทย์ การประกาศความก้าวหน้าครั้งนี้สะท้อนให้เห็นถึงความมุ่งมั่นของบริษัทในการพัฒนาการรักษาที่ตอบสนองต่อความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในวงการจักษุวิทยา

การที่ B+L สามารถพัฒนาสารต้าน TRPV1 ตัวแรกของโลกได้สำเร็จ และยังพัฒนายาหยอดตาสูตรผสมที่มีประสิทธิภาพสูงกว่าเดิม แสดงให้เห็นถึงศักยภาพในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่ง ซึ่งจะเป็นประโยชน์อย่างยิ่งต่อผู้ป่วยทั่วโลกในอนาคตอันใกล้

FAQ — คำถามที่พบบ่อย

  • ถาม: ยาหยอดตา dual-action ของ Bausch + Lomb แตกต่างจากยาหยอดตาทั่วไปอย่างไร?
    ตอบ: ยาหยอดตา dual-action รวมสาร lifitegrast ที่ช่วยลดการอักเสบบนผิวตา เข้ากับ perfluorohexyloctane (PFHO) ที่ช่วยเสริมชั้นน้ำมันในฟิล์มน้ำตาและลดการระเหยของน้ำตา ทำให้ออกฤทธิ์ครอบคลุมสาเหตุของโรคตาแห้งได้มากกว่าการใช้ยาชนิดเดียว ซึ่งผลการทดลองระยะที่ 2 ยืนยันว่าให้ผลลัพธ์ดีกว่าการใช้ lifitegrast เพียงอย่างเดียว

  • ถาม: BL1332 เหมาะสำหรับผู้ป่วยกลุ่มใด?
    ตอบ: BL1332 ถูกพัฒนาขึ้นสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการปวดบนผิวตา (Ocular Surface Pain) โดยเฉพาะผู้ที่มีความผิดปกติของเส้นประสาทบนผิวตา หรือผู้ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาโรคตาแห้งแบบเดิม อย่างไรก็ตาม การใช้ยาควรอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพดวงตาเสมอ

  • ถาม: เมื่อไหรที่ยาทั้งสองชนิดจะพร้อมใช้งานในตลาด?
    ตอบ: Bausch + Lomb ได้ยื่นขออนุมัติต่อ FDA และ EMA แล้ว โดยคาดว่าจะได้รับการอนุมัติและพร้อมวางจำหน่ายภายในปี 2027 ทั้งนี้ ระยะเวลาอาจแตกต่างกันในแต่ละประเทศขึ้นอยู่กับกระบวนการอนุมัติของหน่วยงานกำกับดูแลในแต่ละภูมิภาค

  • ถาม: TRPV1 คืออะไร และทำไมการต้าน TRPV1 จึงช่วยบรรเทาอาการปวดตาได้?
    ตอบ: TRPV1 (Transient Receptor Potential Vanilloid 1) คือตัวรับความรู้สึกที่ทำหน้าที่ส่งสัญญาณความเจ็บปวดและการอักเสบ เมื่อถูกกระตุ้นมากเกินไปบนผิวตา จะทำให้เกิดอาการปวดและแสบร้อนเรื้อรัง BL1332 ทำงานโดยการยับยั้งการทำงานของ TRPV1 ซึ่งช่วยลดการส่งสัญญาณความเจ็บปวด ผลการทดลองพบว่าสามารถลดอาการปวดได้เฉลี่ยถึง 45%

  • ถาม: นวัตกรรมเหล่านี้จะส่งผลต่อค่าใช้จ่ายในการรักษาโรคตาแห้งอย่างไร?
    ตอบ: ในระยะแรก ยาใหม่มักมีราคาสูงกว่ายาทั่วไป อย่างไรก็ตาม คาดว่าจะมีการพิจารณาครอบคลุมค่าใช้จ่ายในระบบประกันสุขภาพของหลายประเทศ เพื่อให้ผู้ป่วยสามารถเข้าถึงการรักษาได้ ทั้งนี้ นโยบายที่ชัดเจนจะขึ้นอยู่กับการตัดสินใจของหน่วยงานด้านสาธารณสุขในแต่ละประเทศหลังจากได้รับการอนุมัติ

แหล่งที่มาของข้อมูล

  • Optometry Times — “Bausch + Lomb advances 2 first-class eye health therapies”: https://www.optometrytimes.com/view/bausch-lomb-advances-2-first-class-eye-health-therapies
Vichit Sangsong